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联合国糖尿病日：糖化血红蛋白的 “亮灯” 时刻，终结糖尿病治疗 “盲” 态

更新日期：2024-11-21

糖化血红蛋白，又被称作 HbA1c，它是红细胞上的血红蛋白 ß 亚基氨基末端缬氨酸氨基与葡萄糖分子的醛基经非酶促反应而生成的一种酮胺。早在 20 世纪 60 年代，科学家就发现了 HbA1c 的存在，然而，在相当长的一段时间里，由于缺乏相应的检测标准和诊断阈值，HbA1c 并未被纳入糖尿病的诊断标准。如今，HbA1c 已成为糖尿病评估中极为重要的指标之一，大家对它似乎既熟悉又陌生，那对于 HbA1c，你究竟了解多少呢？接下来，让我们开启一场探索 HbA1c 的觅 “糖” 之旅，揭开它神秘的面纱。
一、HbA1c 的漫漫探索之路
HbA1c 的检测方法繁多，多达 70 余种。为了更好地推广和应用 HbA1c，不同检测方法所得的测定值需要具备可比性和可替代性。这就需要建立参考系统，从量值源头加以控制，实现检测的标准化，从而消除方法间的差异。在 HbA1c 的标准化进程中，多个国际组织开展了不同的项目，其中 NGSP（美国国家糖化血红蛋白标准化计划 National Glycohemoglobin Standardization Program）和 IFCC（国际糖化血红蛋白标准化计划 International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine）最为著名。IFCC 自 1995 年启动标准化工作组，2002 年先后制定了 HbA1c 的参考方法和参考物质，并统一了 HbA1c 的命名和单位，使 HbA1c 测定在全球范围内具有可比性，也确立了 IFCC 参考测量系统作为 HbA1c 全球标准体系的地位。
二、HbA1c 江湖地位的确立
随着 HbA1c 标准化体系的逐步建立和完善，人们越发意识到它的关键作用。2010 年，美国糖尿病学会将 HbA1c≥6.5% 纳入糖尿病的诊断标准。2021 年 4 月 19 日，中华医学会糖尿病分会发布的《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》，同样将 HbA1c 纳入糖尿病诊断标准，以 HbA1c≥6.5% 作为切点值辅助诊断糖尿病，这无疑奠定了 HbA1c 在糖尿病诊断领域不可撼动的地位。
与随机血糖、空腹血糖等检测方式相比，HbA1c 检测优势显著。它不受进食、情绪、是否注射胰岛素、是否刚运动等因素影响，可随时抽血检测。具体优势详见表一。
表一：HbA1c 与空腹血糖、餐后 2h 血糖比较检测优势
（注：DCCT：美国 1 型糖尿病控制与并发症临床实验；UKPDS：英国 2 型糖尿病前瞻性研究）
三、免疫法：IFCC 和 NGSP 的双重认证
依据检测原理的不同，HbA1c 检测方法可分为两类：一类是基于糖化与非糖化血红蛋白所携带电荷性的差异，如离子交换高效液相色谱法 (IE - HPLC)、毛细管电泳法等；另一类则是基于糖化与非糖化血红蛋白的分子结构不同，像免疫分析法、酶法等。免疫分析法以 HbA1c 为抗原，基于抗原 - 抗体识别原理开展测定，通常将糖化血红蛋白 β 链 N 末端 4 - 8 个氨基酸残基作为抗体识别位点。免疫法试剂中抗体的设计增强了试剂的抗干扰能力，精密度良好，且与其他方法具有良好的相关性，为糖尿病患者的健康监测提供了有力保障。
四、免疫法不惧血红蛋白体变异体干扰
NGSP 公布的全球常见血红蛋白变异体包括 Hb C、Hb S、Hb E 和 Hb D - Punjab 等，这些血红蛋白变异体会导致 HbA1c 与血糖或糖化白蛋白结果不符的情况。不同的 HbA1c 检测方法受血红蛋白变异体干扰的程度各异，离子交换高效液相色谱法最易受到干扰，可使 HbA1c 结果出现高达 52.5%(Hb Graz) 或低至 2.7%(Hb North Manchester) 的情况。在我国，常见的血红蛋白变异体干扰有 Hb E、Hb New York、Hb J - Bangkok、Hb G - Coushatta 等。《影响糖化血红蛋白临床应用的血红蛋白变异体识别的专家共识 2023》指出，免疫法几乎不受这些血红蛋白变异体的干扰，能够为临床提供可靠的检测报告。
五、HbA1c 在糖尿病诊治中的重要作用
辅助诊断糖尿病
20 世纪 90 年代，英国前瞻性糖尿病研究 (UKPDS) 和糖尿病慢性并发症试验 (DCCT) 这两项具有里程碑意义的试验表明，HbA1c 是反映糖尿病患者控制状态的良好预测指标。基于这两项研究，HbA1c 逐渐被考虑纳入糖尿病诊断标准。中华医学会糖尿病分会发布的《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》提到，在采用标准化检测方法且有严格质量控制的医疗机构，可将 HbA1c≥6.5% 作为糖尿病的补充诊断标准。
评估糖尿病患者的血糖控制状况
根据《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》建议，在治疗初期，患者至少每 3 个月检测 1 次 HbA1c，一旦达到治疗目标，可每 6 个月检查 1 次。中国成人 T2DM HbA1c 治疗目标详见表二。
表二：中国成人 T2DM 患者 HbA1c 治疗目标
（注：T2DM：2 型糖尿病；CVD：心血管疾病；CKD：慢性肾脏疾病；应注意降糖药物的安全性（尤其是低血糖风险）；HbA1c 较高者应注意防止高血糖症状、急性代谢紊乱和感染）
预测糖尿病并发症的风险
HbA1c 与糖尿病并发症尤其是微血管病变密切相关，HbA1c 越高，并发症发生的风险越大。英国剑桥大学医学院研究显示，HbA1c 每增加 1 个百分点，2 型糖尿病患者合并心脑血管疾病几率增加 15％ - 18％，死亡率增加 20％ - 30％，一旦 HbA1c 超过 7%，发生心脑血管疾病的危险性就增加 50% 以上。
鉴别诊断应激性高血糖
应激性高血糖 (SH) 是指在急性疾病或损伤时出现高血糖、胰岛素抵抗和葡萄糖不耐受等情况。HbA1c 是葡萄糖对红细胞中血红蛋白分子进行非酶化学修饰的结果，其浓度反映了红细胞在其平均 120 天寿命内所暴露的葡萄糖浓度。因此，HbA1c 可用于评估患者 3 - 4 个月内血糖的总体控制情况。在应激状态下，尽管血糖显著升高，但 HbA1c 基本处于正常范围。所以，可以通过监测 HbA1c 来判断是否为应激性高血糖，进而指导后续治疗。
六、11 月 14 日 - 联合国糖尿病日：拒绝 “躺平”
自 2006 年起，世界卫生组织将每年的 11 月 14 日定为联合国糖尿病日。2024 - 2026 年联合国糖尿病日的主题是 “Diabetes and Wellbeing（糖尿病与幸福感）”，强调幸福感对糖尿病患者的重要性，呼吁大众重视糖尿病的诊治以及并发症的预防。对于糖尿病患者而言，注意饮食、规律运动、按时服药以及定期筛查和诊治糖尿病至关重要，而 HbA1c 检测是糖尿病筛诊中的关键环节，它让我们在面对糖尿病时不能 “躺平”，让我们的人生不再因糖尿病而 “烂尾”！